В США отозвали миллионы тестов на COVID
В США были отозваны более двух миллионов домашних экспресс-тестов на коронавирус Ellume, сообщает CNN.
Компания отозвала тесты, потому что они начали показывать ложные результаты. Эти тесты были одобрены FDA, где уже заявили, что отзыв тестов связан с "самой серьезной угрозой", потому что использование тестов может вызвать неблагоприятные последствия или даже смерть.
По мнению экспертов FDA, ложноположительные результаты тестов могут привести к тому, что диагноз будет поставлен слишком поздно, или к тому, что человек получит лечение от коронавируса, в котором не нуждается.
FDA сообщает, что было 35 сообщений о ложных результатах и не было зарегистрировано ни одного случая смерти. FDA продолжит работу с Ellume, чтобы оценить, как компания будет исправлять ситуацию, в частности, проводить дополнительные проверки тестов.
В компании Ellume призвали убрать с полок магазинов испорченные тесты и не продавать их. Тем, кто получил положительный результат теста от Ellume, рекомендовали повторно его сдать.